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序号

产品名称

技术参数要求

数量

预算金额

单位：万元

1

※高温高压蒸汽灭菌器（进口）

★1.投标人须提供医疗器械注册证

2.用途：对器械、敷料等需高温灭 (略) 灭菌。

3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率， (略) 理量，采取层架装载方式。

4.数量：1套

★5.腔体容积：≥ * 升。

★6. (略) 理能力： (略) 理量≥ * 个标准篮筐， (略) 原装配置。

7.安装方式：地面安装，装卸载车与设备对接，将层架推送至腔体内。

8.预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。

9.后真空。

* .操作界面：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏，全中文操作系统，可实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

* .压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。

* .门：双门、互锁方式，全自动水平滑动门，门的外表温度不超过 * ℃且具有安全装置，保护工作人员。

* .门的材质：AISI * L不锈钢

★ * .门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。

* .腔体材质：AISI * L不锈钢

★ * .腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。

* .管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。

* .控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据， (略) 有效判断、对比。

* .电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。

* .自动控制,自动故障诊断功能。

* 内置打印机。

* .密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修。

* . 程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：

打包器械、纺织品、渗透性负载（ * °C）

热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（ * °C）

单个，裸露器械快速灭菌程序

B/D测试程序

自动检漏程序

* .灭菌温度：可在 * °C和 * °C之间选择。

* .灭菌时间： * 分钟（ * °C）和４分钟（ * °C）。

* .程序结束提示。

* . (略) 需时间：轻载时间≤ * 分钟，重载时间≤ * 分钟。

* .加热方式：蒸汽加热方式。

* .具备单侧维修功能。

* .双温度传感器

* .信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。

* .机器的校验性能：机器需要预留测试校验接口，用于连接压力传感器，温度传感器，和压力表。

* .水耗量：≤ * L/循环。

* .蒸汽耗量：≤ * kg/循环。

* .使用寿命：≥ * 年/ * 0次灭菌循环。

* .附件：层架2个，材质为 * 不锈钢。装卸载车4个，材质为 * 不锈钢。灭菌篮筐 * 个，材质为 * 不锈钢。

★ * .设计标准：所投产品符合EN * 规范标准。

1套

*

2

※高温高压蒸汽灭菌器（进口）

★1.投标人须提供医疗器械注册证

2.用途：对器械、敷料等需高温灭 (略) 灭菌。

3.工作原理：脉动预真空高温高压蒸汽灭菌方式，对包裹的灭菌、干燥。有效缩短灭菌程序时间，提高周转率， (略) 理量，采取篮筐装载方式。

4.数量：2套。

★5.腔体容积：≥ * 升。

★6.腔体结构：矩形腔体，采用等距离排列的环形夹套，增加压力容器的强度和稳定性，减少蒸汽耗量，有效保证腔内温度的均匀分布，保证灭菌质量。

★7. (略) 理能力：≥ * 个标准篮筐， (略) 原装配置。

8.设备外形尺寸：宽度≤ * mm

★9.门结构及控制方式：双门、互锁方式，全自动向下开启门；采用压缩空气驱动；门的外表温度不超过 * ℃且具有安全装置，保护工作人员。

* .门的材质：AISI * L不锈钢

★ * .门封的密封：O型硅橡胶圈，采用蒸汽驱动密封，有效避免冷凝水的产生，保证灭菌质量。

* .腔体材质：AISI * L不锈钢

* .预处理脉动真空方式：采用≥3次负压脉冲，≥5次正压脉冲，保证空气的有效移除和预热装载物。

* . 程序数量≥5个，可直接选择使用，至少含有以下程序：打包器械、纺织品、渗透性负载（ * °C）热敏材料、橡胶制品、塑料制品、渗透性负载（ * °C）单个，裸露器械快速灭菌程序B/D测试程序自动检漏程序。

* .灭菌时间（标准程序）：≤ * 分钟。

* .操作面板：装卸载两侧皆为≥8英寸彩色触摸屏操作面板，全中文操作界面，可以实时显示腔体温度、压力等重要参数曲线图。

* .压力表：操作面板旁≥2个压力表，分别显示腔体压力和蒸汽压力。

* .电脑自动控制,有自动故障诊断功能

* .控制与监控系统：控制系统与监控系统相互独立，并配备独立的监控系统，用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全，且灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据， (略) 有效判断、对比。

* . 配置双温度传感器

* .电箱及控制单元安装位置：位于腔体侧面，远离热源，便于维护，电箱及控制单元不受高温影响，确保灭菌器长时间无故障工作。

* . 密码管理：多级密码系统，防止重要参数的误修改，方便操作、维修

* .程序结束提示 。

* .具备单侧维修功能 。

* .灭菌温度：可在 * °C和 * °C之间选择。

* .管路与阀门：所有管路均采用不锈钢制造，符合卫生学要求。动作阀门均采用气动阀门控制，减少故障、延长使用寿命。

★ * .加热方式：电加热方式， (略) 洁净蒸汽发生器，蒸汽发生器容积≤ * L。

★ * .设计标准： (略) 投产品符合EN * 规范标准。

* .使用寿命：≥ * 年/ * 0次灭菌循环。

* .内置打印机：自动记录灭菌过程参数。

* .信息端口：免费开放信息外界端口，具备设备与计算机通讯通用接口。

* .附件：装卸车4个，材质为 * 不锈钢。

篮筐 * 个，材质为 * 不锈钢。

2套

*

3

※洁净蒸汽系统（进口）

1.数量：1套

2.原理：纯蒸汽发生器将纯化水加热蒸发后产生的蒸汽，通过离心分离结构能有效除去蒸汽中夹带的水滴和热源等杂质，所制取纯蒸汽经冷凝的冷凝水，符合《中华人民共和国药典（ * 版）》水质要求。

★3.纯蒸汽产量：≥ * kg/h

4.纯蒸汽压力：纯蒸汽出口压力稳定在3bar，符合灭菌器的工作压力，无需额外配置减压系统。

5.纯蒸汽质量要求：纯蒸汽冷凝物达到注射用水WFI等级。总有机碳TOC≤ * ppb，离线检测；微生物总计数≤ * cfu/ * ml, 不凝气体不超过3.5ml/ * ml, 过热度不超过 * ℃。

6.取样：设备配有必要的取样点及取样装置，对纯蒸 (略) 取样。

7.在线监测：对进水电导率，纯蒸汽冷凝物电导率在线检测，确保纯蒸汽的洁净度。

8.纯蒸汽分离：采用 * 级分离，彻底去除杂质，保证纯蒸汽的干燥度和纯度。

第 * 级（闪蒸）：纯水在换热管表面形成的水膜在加热瞬间蒸发成水蒸气，大大提高蒸汽到达蒸发柱底的速度，完成 * 级分离；

第 * 级（ * 度转向）：蒸汽到达柱底时，被强制转向 * 度，使得任何含有杂质的水滴和蒸汽中的颗粒汇集在柱底；

第 * 级（离心）：蒸汽沿螺旋轨道垂直上升，离心作用将残余杂质和微小的雾滴去除。

9.压力控制：提供快速平稳的纯蒸汽，纯蒸汽压力的变化范围不超过用户设定值的±5%。

* .材质要求：所有压力容器和管道均采用进口优质 * L不锈钢管道配件，垫片采用PTFE，EPDM等医药级材质，符合卫生学要求。阀门采用卫生隔膜阀。

* .模块化设计：模块要求耐腐蚀，框架为不锈钢 *** 材质，模块化 * 体设计，体积小，占地空间小，便于安装及维护。

* .操作界面：彩色触屏面板。中文/英文界面。可显示设备工艺流程， (略) 状态，界面应点触灵敏、切换迅速。

* .打印：内置面板打印机，打印压力，温度，电导率等关键过程参数。

* .控制系统：采用PLC控制，具有多级密码保护，安全可靠。

* .报警：对 (略) 报警，并在显示屏上显示报警内容提醒操作人员。同时激活自动关闭程序，中断生产，充分保障纯蒸汽的质量。

* .控制柜：配备符合安全标准的控制柜，柜体材质为优质不锈钢材质。PLC以及电气开关和电气元件都集中在控制柜内；手动控制开关也设置在控制柜内。电源开关与电控柜门联锁保护。

1套

*