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发布时间：2023/11/28 地区：北京 - 延庆区

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各医疗器械生产企业及产品代理商：

(略) 透析患者的使用需求，我院医疗器械管理委员会拟对下列透析相关医用耗材进行遴选议价，欢迎符合资质条件的医疗器械厂商参加。

一、采购内容(详见下表)：

序号	产品名称	单位	规格型号	主要技术参数要求
1	透析器	支	各规格型号	透析器要求：膜面积＞1.5㎡，最大跨膜压＞500mmhg聚砜膜和三醋酸纤维素膜、流动蒸汽灭菌或γ射线灭菌，无致热源
2	血液透析回路管	套	各规格型号	适用于费森尤斯4008、5008系列；血路管要求：静脉壶为小壶，泵管内径8MM，有动脉压及静脉压监测、有废液收集装置，符合密闭式预充及回血要求
3	血液透析滤过器	套	各规格型号	膜面积≥1.8㎡,最大跨膜压＞600mmhg聚砜膜、流动蒸汽灭菌或γ射线灭菌，无致热源，超滤系数≥20ml（h.mmhg），尿素清除率＞200ml/L
4	血液透析浓缩液A液	桶	升/桶	透析液要求：符合GB/T43050-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求》
5	血液透析浓缩液B液	桶	升/桶	透析液要求：符合GB/T43050-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求》
6	柠檬酸消毒液	瓶	5L	柠檬酸消毒液适用于费森尤斯5008透析机
7	透析液过滤器	个	Diasfe plus	适用于费森尤斯透析机
8	血液透析滤过器	支	Ultraflux AV600S	适用于费森尤斯床旁血滤机
9	连续性血液净化管路	套	A管/D管/S管
10	血液净化用管路	套	Substituate System multiFiltrate

二、参加资格

1. 具备独立法人资格；

2. 工商行政主管部门核发的有效《营业执照》复印件；

3. 符合生产或经营范围的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》复印件；

4. 产品的《医疗器械注册证》(含注册登记表)或《一类医疗器械备案凭证》复印件；

5. 参加谈判厂商人员具有法人授权委托书(含身份证复印件)；

6. 厂家授权书；

7. 用户清单；

8. 产品分项报价单(参见附件)；

9. 上述文件加盖红章；

10. 鼓励厂商携带样品彩页及所投项目样品参会；

11. 参与厂商费用自理。

三、报名办法

参与厂商需在2023年12月5日17:00前填写《附件： (略) (略) (北京 (略) (略) )医疗器械遴选议价分项报价表》(参见附件)Word版，同所有资质文件的扫描件PDF版(需求耗材名称+公司名称命名)*@*ina.com进行资质预审，逾期收到或不符合规定的预审资料文件恕不接受报名；

四、时间及地点安排

发送邮件时请详细备注联系人姓名及联系方式，遴选会议时间及地点电话通知。

联系人：郑老师

联系电话：*

(略) (略) (北京 (略) (略) )

2023年11月28日

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